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如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發(fā)生破袋?

更新時間:2021-03-23      點擊次數(shù):764

如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發(fā)生破袋?

如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發(fā)生破袋?

 

  對于很多袋裝的醫(yī)藥產品來說,通常是由醫(yī)藥產品生產企業(yè)將包裝卷膜熱封成袋,然后用于醫(yī)藥產品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產品灌裝操作之間的時間間隔很短,幾乎是同時進行,故在灌裝過程中,包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫,封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強度,若此時的粘接牢度過低,無法承受所包裝醫(yī)藥產品的重量或產生的沖擊力,則易在產品的灌裝過程中熱封口被沖破,包裝發(fā)生破袋。

  包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時的粘接牢度用熱粘強度表示,不同的熱封參數(shù)(熱封溫度、熱封壓力、熱封時間)下,包裝的熱粘強度是不同的。通過在熱粘拉力試驗機上設置一系列的熱封參數(shù),測試包裝在所設置的熱封參數(shù)下對應的熱粘強度,從而獲得適宜熱粘強度對應的熱封參數(shù)范圍,用于指導醫(yī)藥產品的包裝過程,防止在產品的灌裝過程中發(fā)生破袋。該驗證試驗過程可參考美國標準ASTM F1921,相應的國*標準正在制定過程中。

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